上海医生陈晓兰，十年来以其揭露医疗器械服务的重重黑幕而名声大振。也许陈晓兰没有料到的是，一旦涉足这一领域，她与黑医疗之间的抗争就再也无法停止，而且斗争步步升级，内幕越发触目惊心。
 
     500毫升空气卖37元简直天价

    2006年7月7日，国家食品药品监督管理局邀请陈晓兰参加协调会议，她准备在会上反映医疗器械注册、生产、销售和使用过程中亟待解决的七大严峻问题，重点是“静舒氧”、“恒频磁共振”和“光量子”。
 
    陈晓兰初识“静舒氧”是在2004年11月2日。她的同学李月琴的父亲因病住进上海市一家三甲医院的高干病房。他是离休的副局级干部。病房里，几乎每个病人输液时护士都给挂一小绿瓶的“静舒氧”，加收37元。据说，它可以在人的呼吸系统之外，神奇地架一条给氧通道，不仅可治疗内外科、儿科、妇产科、眼科、肿瘤科、传染病科的数十种疾病，甚至非典都能治疗。
 
    李月琴觉得可疑，于是请教陈晓兰。陈晓兰去了那家医院，问“静舒氧”是否有中华医学会上海分会的临床试用准入证。医教科说，“静舒氧”的证件齐全。
 
    陈晓兰在使用说明书上发现：那小绿瓶里装的不是氧气，是洁净空气。“什么是‘洁净空气’？从哪采集的？有没有检验标准？再有，每个输液袋都有空气过滤器，有什么必要使用‘静舒氧’？依据是什么？”陈晓兰质问道。氛围陡然紧张，对方有点儿不知如何回答了。“普通人吸一口气就是500多毫升，你们居然把500毫升的洁净空气以37元的价钱卖给病人！500毫升空气的含氧量只有100多毫升，就是把它运到氧气稀薄的西藏高原，也卖不到这个价钱！”
 
    陈晓兰立即层层举报。在她坚持不懈的努力下，“静舒氧”在上海消失。2005年10月11日国家食品药品监督管理局下文，要求山东省药监局责令生产“静舒氧”的企业立即停止生产、销售该产品。
 
    2006年3月初，她突然接到一陌生电话。对方叫温敏，是云南省一家医疗器械销售公司的销售人员。温敏说，一次，他到下边的医院发放回扣，见到一位老汉蹲在地上痛哭，泪水一滴滴砸在地上。他老伴患有心脏病，因没钱治病只好在家硬挺着。这天，他终于凑够100元钱，高兴地领着老伴儿到医院看病，哪知医生给开两针就花了70元，不知道那针是否管用。
 
    温敏一看老汉手里的单据，脸立刻火辣起来。医生给病人用的正是他推销的“静舒氧”！温敏流着泪水离开了医院，他一遍遍叩问自己的良心：你这是在推销器械，还是在谋财害命？
 
   可是，“静舒氧”太具诱惑力了，一针的进价是3.5元，卖给医院23元，中间近20元的差价被瓜分：经销商得8元左右，医生得10元左右，有关人员2元左右。医院卖给病人35.8元。温敏有时安慰自己，这东西我不推销，别人也会推销。
 
    一天，温敏的母亲来电话说，她生病了，在医院扎几针就花掉数百元。他一下子就想到了“静舒氧”，一问果然如此。放下电话，温敏的眼泪下来了：报应，真是报应！
 
    惊心动魄  医疗器械的黑幕有多深

    3月19日，陈晓兰乘机飞往昆明。听说陈晓兰已到昆明，温敏很惊讶。他很快就赶到宾馆，对陈晓兰说，跟你一起来的还有三个人，一人住在外边，两人住在宾馆。入住后，你们调过一次房间。
 
   “你怎么知道的？”陈晓兰目瞪口呆地望着他。随她去云南的确实是三人，他们是电视记者。她感到毛骨悚然。他到底是什么人？是间谍，还是黑社会的耳目？
 
    “你太大意了。你哪儿也不能去，否则会有生命危险。你在央视露过脸，他们一眼就会认出你来的。” 
 
    陈晓兰没有听从温敏的劝告，次日飞抵景洪。她先到温敏所说的那家医院转悠一天，从门诊到病房，几乎每个房间都看了，没发现“静舒氧”的踪迹，只是在外边的排水沟捡到一根“静舒氧”专用的输液管。晚上，她收到一位知情朋友的短信：“听说当地的医药销售机构有黑社会参与，如果他们的利益受损，可能会对你个人不利，尽量与当地政府保持联系！”
 
    第二天，陈晓兰和两位记者又去那家医院，直接跟医生提出要看“静舒氧”。医生和护士长以为她是厂家代表，把几台“静舒氧”取了出来，记者趁机拍下来。陈晓兰忍不住告诉护士长：“这个产品是假的，不要再用了。”
 
    “你们怎么知道它是假的？通过什么渠道知道我们医院在用这个产品？”护士长陡然变脸，悻悻地说，“你们是干什么的？把拍完的带子都给我留下来！”说罢掏出手机拨打一通。片刻，一些人从楼上楼下、四面八方赶过来，把陈晓兰他们围住了。
 
    “你们要是不交出带子就别想出去！”有人威胁道。剑拔弩张，每一秒钟都被抻到极限。一名男子盯看着陈晓兰说：“我在电视上看到过你。我已经通知供货商了，他们马上就到……”
 
    蓦地，陈晓兰想起朋友发来的短信，不由得紧张起来。
 
    “你知道造假是违法的，你通知他们来是什么目的？那样的话，我不仅要打110报警，还要给你们当地的药监局和卫生局打电话报案！”陈晓兰气愤地握着手机说。
 
    对方的气焰一下子降了下来，面面相觑，犹犹豫豫。“我们在外边还有一些记者，事先有约，如果11点我们不出去，他们就要进来。”随行的记者见对方有点犹豫，借机吓唬道。  
 
    对方的态度软了下来，最后将陈晓兰等三人放行。当晚10时55分，当她踏上上海的土地时，才长长地松了一口气……
 
    神奇“送子仪器”  荒唐的“出生地”
 
    7月7日，在国家食品药品监督管理局的协调会上，陈晓兰把云南的情况如实反映，引起极大重视。陈晓兰一直悬着的心这才放下来。
 
    会议结束后，陈晓兰决定去郑州的“恒频磁共振”生产企业———某医电科技有限公司看看。
 
    恒频磁共振是在一年前进入陈晓兰视野的。2005年５月，外省籍的唐女士和叶女士在怀孕后，被“中国诚信医院”、“全国百姓放心医院”———上海某著名医院诊断为“原发性不孕症”。叶女士的丈夫还被诊断为“男性不育症”，他们夫妇在那家医院做五天恒频磁共振治疗，花掉3.5万元，其中有1.6万元是借来的高利贷。 
 
    2006年2月，陈晓兰混进那家医院的治疗室，见里边有七八位女性在接受治疗。突然，她发现有两位病人一边躺着治疗，一边用手机跟别人通话。她感到不对头，在短波、超短波、微波、射频等高频环境下，移动电话的信号将受到严重干扰，怎么可能轻松自如地打电话聊天呢？这些仪器肯定有问题！
 
    陈晓兰当即向上海市药监局举报。上海药监局将恒频磁共振治疗仪交有关部门检测，结果是111项检测指标，88项无法检测，不合格8项，其中最重要的指标“磁感应强度”居然只有产品说明书所标示的8%。“这意味着它基本上起不到治疗作用。”一位检测人员说。上海药监局于是建议上海各家医院不要再使用这种产品。
 
    陈晓兰很想知道这种功能与说明书严重不符的产品是怎么注册的。另外“解铃还须系铃人。”只有河南省药监局撤销注册，它才能在全国医院消失。
 
    7月10日陈晓兰去河南省药监局医疗器械处，该处处长与她有过一面之交，打电话让那家企业的总经理黄辉接陈晓兰过去。
 
    黄辉领着陈晓兰去了公司，见到的是只有十几平方米的生产车间和四名正在组装仪器的女工，所用设备极其简单：一张餐桌、一把剪刀和一支电烙铁。
 
   黄辉说，这东西很简单，除了一个变压器和一个发光的二极管，就是一个能震动带着磁铁的喇叭状探头。可是，就这么简单的东西“赢利能力极强”，成本不足千元，出厂价却高达6000元以上。 当陈晓兰把这个问题反映给了河南省药品监督管理局时，得到的答复是：医疗器械监管条例对什么是伪劣产品没有明确规定，要认定产品有问题，首先需要有受害者投诉，还需要药监局质量监督部门技术鉴定……
   
    十年来，因为陈晓兰类似的举报，先后有七种注册的医疗器械被禁用。可是，她为此付出了沉重的代价：被迫离开医疗岗位，为“打假”耗费10多万元积蓄，饱经风霜和磨难。在中国，对医疗器械的监管是以注册为标准的，陈晓兰一针见血地说：“只要注册了，即使是一堆废铁也是合法产品！”截至2005年底，我国医疗器械生产企业已达11847家，市场销售额达600亿元，而且还在以每年9%的速度增长。
 
   “要解决这问题，只有尽快完善《医疗器械管理条例》。”陈晓兰说。近年来，她一直为此而呼吁、奔走。

    摘自《家庭》