什么人具有对保健食品的备案资格?

国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。

备案资格认定书是什么?

备案证是指网站通过信息产业部登记备案，获准通过，颁发的证书。

备案就是，经营性网站需要办理ICP证，非经营性质的只需要办理ICP备案。

非经营性ICP是指通过互联网向用户无偿提供具有公开性、共享性信息服务活动。非经营性ICP，主要是政府上网工程的各级政府部门的网站、新闻机构的电子版的电子版报刊，企事业单位、教育科研机构的各类公益性网站和对本单位产品或业务作自我宣传的网站。国家对非经营性ICP实行备案制度。

经营性ICP是指通过互联网，向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。经营性ICP，提供的网上信息大都是免费浏览的，经营的内容主要是网上广告、代制作网页、服务器内存空间出租、有偿提供特定信息内容、电子商务及其它网上应用服务。国家对经营性ICP实行许可证制度。

备案证在市级的食品药品监督管理部门办理，需要的材料具体如下：

1、需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围;

2、需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件(合同必须满半年以上)法人身份证原件，毕业证，简历，公司电话、座机、邮箱等信息;

3、需要人员，质量管理人员一名，提供质量管理人员的身份证，毕业证，简历。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第三十条 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。